Kurulca alınan 22.05.2024 tarihli ve 2024/MK-51 sayılı Kurul kararı ile “1- Kamu İhale Kurulunun 15.03.2023 tarihli ve 2023/UH.II-474 sayılı kararının iptaline,

2- Anılan Mahkeme kararında belirtilen gerekçeler doğrultusunda, başvuru sahibinin iddialarının esasının yeniden incelenmesine,” karar verilmiştir.

Söz konusu Mahkeme kararının yerine getirilmesini teminen ihaleyi gerçekleştiren idareye gönderilen 12.06.2024 tarihli ve 55160 sayılı yazı ile ihale üzerinde bırakılan istekli Bıohenge Bio Med. Sağ. Tek. Bil. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından ihale aşamasında sunulan ürün örneklerinin idarede bulunup bulunmadığı bilgisi ile idarede bulunması durumunda söz konusu ürün örneklerinin teknik görüşe gönderilmek üzere Kurumumuza gönderilmesi talep edilmiştir.

İdarece gönderilen 04.06.2024 tarihli ve 240114257 sayılı cevabi yazıda ise “Üniversitemiz Sağlık Uygulama ve Araştırma Hastanesinin ihtiyacı için yaptığımız 2022/1291491 IKN'li TPN HAZIRLAMA İŞLEMİ ÜNİTESİ HİZMET ALIMI ihalesinde ekonomik açıdan en avantajlı teklif olan Biohenge Bio Medikal Sağlık Tek. Bil. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin ihale komisyon değerlendirmesi numune üzerinden değil demonstrasyon işlemi yapılarak karara bağlanmıştır. TPN Hazırlama Ünitesi alımı kapsamında kurulan sistem cihazlı olup; kullanılan sisteme ait cihazın montaj ve sökme işlemlerinin yapılarak tarafınıza gönderilmesi mümkün bulunmamaktadır. Sisteme ait cihaz halen hastanemizde mevcut bulunmaktadır.” ifadelerine yer verildiği görülmüştür.

İdarece anılan sisteme ait cihaz halen hastanede mevcut bulunduğunun ve TPN Hazırlama Ünitesi alımı kapsamında kurulan sistemin cihazlı olup, kullanılan sisteme ait cihazın montaj ve sökme işlemlerinin yapılarak Kuruma gönderilmesinin mümkün bulunmadığının belirtilmesi üzerine yerinde inceleme yapılarak teknik görüş oluşturulması gerektiği değerlendirilmiş, bu kapsamda akademik kuruluştan yerinde inceleme yapılarak teknik görüş oluşturulması talep edilmiş olup, anılan yazıda “…

Bu çerçevede "Total Paranteral Nutrisyon (Tpn) Hazırlama İşlemi Ünitesi Hizmet Alımı ihalesine ilişkin olarak yapılan söz konusu şikâyet incelemesine esas olmak üzere aşağıdaki hususlara yönelik yerinde inceleme yapılmak suretiyle oluşturulacak gerekçeli görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur.

Teknik Şartname'nin "TPN Compounder Cihazı Teknik Özellikleri" başlıklı 2'nci maddesinde "Compounder cihazı mikro ve makro dolum yapabilmeli, 0,2 ml'ye kadar küçük dolumlar yapabilmeli ve±%3 hassasiyette çalışabilmelidir. Dolum hızı ayarlanabilmeli, doldurulacak büyük hacimlerin hızlı düzenlemesinin, dolumunu sağlayabilmek için saniyede en az 10 ml'ye kadar dolum yapabilmelidir."  düzenlemesinin,

Teknik Şartname'nin "TPN Compounder Cihazı Teknik Özellikleri" başlıklı 3'üncü maddesinde "Compounder cihazı volümetrik dolum prensibine göre dolum yapmalı ve eş zamanlı gravimetrik yöntemile sonucu analiz edebilmelidir. Pompa ile eş zamanlı çalışan tartı sayesinde dolumun herhangi bir anında terazi üzerinde beklenmeyen bir artış ya da azalma durumu karşısında dolum yapmayı anlık olarak durdurabilmelidir. Bu sayede hatalı yapılacak  dolumlarda  zayi  miktarı  minimuma indirilebilmektedir."  düzenlemesinin,

Teknik Şartname'nin "Transfer Set Teknik Özellikleri" başlıklı bölümünün 6.7'nci maddesinde “6.7. Transfer setine ek olarak gereği durumlarda seti kapatmak için klemp olmalıdır." düzenlemesinin,

Teknik Şartname'nin "Neonatal Set Teknik Özellikleri" başlıklı bölümünün 4.8'inci maddesinde "Set içerisinde bir adet 0,2 mikron ölçüsünde Işıktan Korumalı Endotoksin Tutucu serum bakteri filtresi bulunmalıdır." düzenlemesinin,

Teknik Şartname'nin "Genel Hükümler" başlıklı 9'uncu maddesinde "Yüklenici firmalardan demo esnasında farklı içeriklerden örnek teşkil edecek şekilde aynı gün içerisinde ardışık en az 50 (elli) düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür. dolum yapması talep edilecektir." düzenlemesinin yer aldığı görülmüştür.

Bu kapsamda,

1-  Söz konusu cihazın Şartname maddesinde düzenlenen hızda ve saniyede en az 10 ml'ye kadar dolup yapıp yapmadığı ve ±%3 hassasiyette çalışıp çalışmadığı, hatalı miktarda dolum yapıp yapmadığı, hatalı miktarda dolum yapıyor ise hata oranının ne olduğu ve ilgili Şartname düzenlemesine göre kabul edilebilir olup olmadığı,

2- Anılan cihazın volümetrik dolum prensibine göre dolum yapıp yapmadığı,  eş zamanlı gravimetrik yöntem ile sonucun analiz edilip edilemediği,

3- Söz konusu cihazda gereği durumlarda seti kapatmak için klemp bulunup bulunmadığı,

4-  Söz konusu cihazda bir adet 0,2 mikron ölçüsünde ışıktan korumalı endotoksin tutucu serum bakteri filtresi bulunup bulunmadığı,

5- Söz konusu cihazın demo esnasında farklı içeriklerden örnek teşkil edecek şekilde aynı gün içerisinde ardışık en az 50 (elli) dolum yapıp yapmadığı hususlarında görüşünüze ihtiyaç duyulmuştur…” ifadelerine yer verilmiştir.

Akademik kuruluş tarafından görevlendirilen uzman tarafından 23.07.2024 tarihinde Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi’nde yerinde inceleme yapılmış olup, bu inceleme sonucunda düzenlenen 26.07.2024 tarihli ve 1003946 sayılı teknik görüş raporunda “Kamu İhale Kurumu tarafından istenen yerinde inceleme amacıyla ilgideki görevlendirmeler neticesinde 23/07/2024 tarihinde Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesine gerçekleştirilmiş ve yapılan inceleme neticesinde teknik görüş raporu oluşturulmuştur.

1-Teknik şartname Ek1.Compounder Cihazı Teknik Özellikleri 2. maddesinde; Söz konusu cihazın saniyede 10 ml.ye kadar dolum yapması istenmiş ancak yapılan örnek dolumda saniyede yaklaşık 2,5 ml. dolum yaptığı gözlenmiştir. Teknik şartnamede dolum hızı 10 ml/sn olması istenmesine karşın, cihaz yaklaşık; 2,5 ml/sn hızla dolum yapmaktadır.

2-Teknik şartname Ek1. Compounder Cihazı Teknik Özellikleri 3. maddesinde; Cihazın volumetrik ve eş zamanlı gravimetrik yöntem ile sonucu analiz edebilmesi istenmiş, yapılan örnek dolumda cihazın ilaç ve solüsyonları order verilen hacme göre hazırlamakta olduğu ve hazırlanan son ürünün toplam hacmini tartı ile tartarak gravimetrik kontrolünü de yaptığı gözlemlenmiştir. Dolum bitiminde de gravimetrik sonuca göre hata payı oranını şartnamede istenen +/-%3 aralığında olduğunu cihaz ekranında göstermektedir. Ancak, gün başında dolum öncesi mutlaka "standart ağırlıkla" yapılması gereken tartı kalibrasyonunun hiç yapılmadığı anlaşılmış olup, bu nedenle yapılan dolumun gravimetrik doğrulamasının da doğruluğu şüpheli bulunmuştur.

3-Teknik şartname 6. Transfer Set Teknik Özellikleri 7.maddede istenen; Transfer setine ek olarak gereği durumlarda seti kapatmak için klemp bulunmadığı görülmüştür.

4-Teknik şartname 4.neonatal set teknik özellikleri 8. maddesinde; set içerisinde 1 adet 0,2 mikron ölçüsünde ışıktan korumalı endotoksin tutucu serum bakteri filtresi istenmekte, yapılan incelemede filtrenin bulunduğu fakat ışıktan korumalı olmadığı görülmüştür.

5-Teknik şartname 3.Genel Hükümler 9.maddede; Demonstrasyon esnasında aynı gün içerisinde ardışık en az 50 dolum yapılması istenmiş, ancak yapılan değerlendirmede, hastane idaresince oluşturulan komisyona yapılan 4 demonstrasyonda da bu şartın gerçekleşmediği bilgisine ulaşılmıştır…” şeklinde görüş verilmiştir.

Akademik kuruluştan alınan teknik görüş raporunda Biohenge Bio Med. Sağ. Tek. Bil. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti. tarafından teklif edilen cihazlarla ilgili Teknik Şartname'nin "TPN Compounder Cihazı Teknik Özellikleri" başlıklı 2'nci, Teknik Şartname'nin "Transfer Set Teknik Özellikleri" başlıklı bölümünün 6.7'nci, Teknik Şartname'nin "Neonatal Set Teknik Özellikleri" başlıklı bölümünün 4.8'inci ve Teknik Şartname'nin "Genel Hükümler" başlıklı 9'uncu maddesinde yer verilen düzenlemelerin karşılanamadığı, Teknik Şartname’nin "TPN Compounder Cihazı Teknik Özellikleri" başlıklı 3’üncü maddesinde yer verilen düzenlemeye ilişkin ise dolumun gravimetrik doğrulamasının doğruluğunun şüpheli bulunduğunun belirtildiği görüldüğünden, Biohenge Bio Med. Sağ. Tek. Bil. İnş. İth. İhr. San. ve Tic. Ltd. Şti.nin teklifine konu ürünlerin Teknik Şartname’nin ilgili düzenlemelerini karşılamadığı ve teklifinin değerlendirme dışı bırakılması gerektiği anlaşılmış olup, başvuru sahibinin söz konusu iddialarının yerinde olduğu sonucuna varılmıştır.

 

(Kamu İhale Kurulunun 31.07.2024 tarih ve 2024/UH.II-945 nolu kararı)